CEFIC - formaldehyde sector group

Q & A nella formaldeide

  1. Che cos’è la formaldeide?
  2. Da dove viene la formaldeide?
  3. Perché abbiamo bisogno di formaldeide?
  4. Dove si trova formaldeide in natura?
  5. Dove e come usiamo la formaldeide nell’industria?
  6. E’ la formaldeide cancerogena per gli uomini?
  7. Che cosa dice la scienza a proposito di formaldeide?
  8. Ci dobbiamo preoccupare per l’esposizione alla formaldeide?
  9. Quali livelli di formaldeide sono da considerare sicuri?
  10. Come l’EU classifica la formaldeide?
  11. Che cosa significherebbe una riclassificazione per industria e società?
  12. Qual è il ruolo dell’industria nell’incremento della nostra conoscenza della formaldeide?
  13. Come noi della FormaCare comprendiamo le responsabilità dell’industria?
  14. Cos’è lo IARC e quali conclusioni ha raggiunto sulla formaldeide?
  15. Dove posso trovare maggiori informazioni?


1. CHE COS’E’ LA FORMALDEIDE?

La formaldeide è una sostanza naturale che è stata scoperta nel 1867 e si trova tutt’intorno noi a bassi livelli, pertanto non è pericolosa. La formaldeide è presente nella maggior parte delle forme di vita quali l'essere umano, gli animali, le piante ecc. Tutte le normali cellule vitali producono ed usano la formaldeide e potete persino trovare la formaldeide all’esterno! La respirate e mangiate ogni giorno.

La formaldeide è un mediatore metabolico naturale ed è prodotta da tutte le cellule viventi. La concentrazione naturale di formaldeide negli esseri umani e nei mammiferi è 3 mg/kg. In alcune cellule del corpo umano, ad esempio le cellule del fegato o quelle epiteliali della mucosa nasale, la concentrazione di formaldeide può raggiungere i 6-12 mg/kg. La formaldeide è dissolta dalla luce solare e dai batteri in alcune ore ed è rapidamente decomposta durante il processo umano del metabolismo. Ecco perché la formaldeide non si accumula né nel corpo umano né nell'ambiente.

La formaldeide non è comunemente diffusa solo in natura, ma è anche una sostanza eccezionale e flessibile una volta lavorata, che ha molti usi importanti, specialmente quando generano polimeri ed altre sostanze che sono essenziali per vivere nel mondo contemporaneo (vedere anche Q5 – “Dove e come usiamo la formaldeide in natura?” ). La formaldeide è un prodotto naturale e un prodotto chimico sicuro sotto gli odierni limiti di esposizione con centinaia di usi pratici nella vita di tutti i giorni – dalle funzioni benefiche delle cellule agli alimenti che mangiamo ai prodotti che usiamo.

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2. DA DOVE VIENE LA FORMALDEIDE?

La formaldeide è una sostanza naturale che si trova tutto intorno a noi a bassi livelli, i quali non risultano pericolosi agli esseri umani. La formaldeide è formata in natura quale conseguenza di processi fotochimici dall'ossidazione di metano nell'atmosfera. Il metano è l’elemento chiave di questa  produzione ed inoltre una materia prima di base usata quando si produce sinteticamente la formaldeide dal metanolo. Si compone di ossigeno, idrogeno e carbonio. E’ possibile trovare sensibili presenze di formaldeide allo stato naturale negli allevamenti animali ed in agricoltura. Le attività umane quale il funzionamento dei motori, la cottura ed il riscaldamento con gas rilasciano formaldeide. La stessa è liberata durante la combustione di boschi e foreste. La formaldeide può essere trovata nei giardini di ognuno di noi. Le mele, alimento mangiato quotidianamente dagli uomini, contengono naturalmente livelli piuttosto elevati di formaldeide. La formaldeide è racchiusa nella maggior parte delle forme di vita - esseri umani, animali, piante ecc.

La formaldeide è presente in molti prodotti alimentari quali frutta, carne e le verdure:

Prodotto Concentrazione - Milligrammi per Kilo mg/kg
Pesce affumicato 1000
Crostacei up to 98
Pera 60
Maiale 20
Mela 20
Cipolla 20
Carota 8
Coke 7
Pomodoro 6
Spinaci 5
Latte 1
Birra 0.7

(fonte: WHO – Environmental Health Criteria 1989 )

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3. PERCHE’ ABBIAMO BISOGNO DI FORMALDEIDE?

La formaldeide è un importante e cruciale base chimica usata in una vasta gamma di processi produttivi che sono essenziali per il nostro modo di vivere contemporaneo. La formaldeide è una materia prima per colle/polimeri richiesta per la produzione di molteplici beni. Come potete vedere nella “casa delle colle” sotto, svolge un ruolo importante nella produzione di mobili, utensili, tessuti, articoli da cucina, articoli sportivi, scarpe, vernici e rivestimenti, lubrificanti, liquidi idraulici, gommapiuma, isolanti, componenti automobilistici, fibre, carta, prodotti farmaceutici, protesi, disinfettanti e molti altri prodotti. Vedi anche paragrafi 4 e 5.


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4. DOVE SI TROVA LA FORMALDEIDE IN NATURA?

La formaldeide si crea sulla Terra come conseguenza di processi fotochimici quali l’ossidazione di metano nell'atmosfera. Il metano è l’elemento chiave di questa  produzione ed inoltre una materia prima di base usata quando si produce sinteticamente la formaldeide dal metanolo. Si compone di ossigeno, idrogeno e carbonio. La formaldeide è naturalmente presente nell’allevamento e nell'agricoltura così come nelle attività umane quale il funzionamento dei motori o il riscaldamento e la cottura a gas. Inoltre è liberata durante la combustione di boschi e foreste. La formaldeide può essere trovata nel giardino di ognuno di noi. Le mele, alimento mangiato quotidianamente dagli uomini, contengono naturalmente livelli piuttosto elevati di formaldeide.

La formaldeide non è comunemente diffusa solo in natura, ma è anche una sostanza eccezionale e flessibile una volta lavorata, che ha molti usi importanti, specialmente quando generano polimeri ed altre sostanze che sono essenziali per vivere nel mondo contemporaneo. La formaldeide è un prodotto naturale e un prodotto chimico sicuro sotto gli odierni limiti di esposizione con centinaia di usi pratici nella vita di tutti i giorni – dalle funzioni benefiche delle cellule agli alimenti che mangiamo ai prodotti che usiamo.

Vedi allegato

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5. DOVE E COME USIAMO LA FORMALDEIDE NELL’INDUSTRIA?

I metodi di produzione della formaldeide sono migliorati nel corso degli anni così come la varietà del suo utilizzo. Oggi, le applicazioni industriali variano dall’uso nel settore sanitario  a quello nei materiali da costruzione fino alla ricerca. Può essere usato in molti prodotti sia come disinfettante industriale che come conservante.

La formaldeide principalmente messa in commercio in forma acquosa, liquida, formalina (37-55%). La formaldeide è particolarmente indicata come materia prima nella produzione di resine, producendo una particolare colla adatta alla fabbricazione di articoli quale mobili, pavimenti, armadi, scale e simili. Quando si applicano correttamente dei limiti alla formaldeide, le emissioni dei pannelli di legno compressi si posizionano sotto gli standards europei E1 di 0.1 ppm.

La formaldeide è inoltre una materia prima essenziale in tinture ed inchiostri che sono usati in una varietà di processi dell’editoria dai magazines ai quotidiani oltre che nelle copisterie. La formaldeide inoltre è particolarmente indicata nel fare tessuti senza grinze.

La formaldeide ha molteplici usi per una gamma di prodotti diversi. È usata come parte di:

In Europa, il volume annuo di formaldeide prodotta è di 3 milioni di tonnellate. L'industria produttrice della formaldeide impiega direttamente 22 000 operai in Europa. 58000 lavori supplementari sono collegati indirettamente con l'industria europea della formaldeide. Le industrie che dipendono dalla formaldeide industriale, quali quelle che producono i pannelli e l'industria del legname per mobili, impiegano più di 4 milioni di persone. Altri esempi includono le industrie automobilistiche, le chimiche, l’industria tessile e quelle del metanolo.

Vedi allegato.

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6. E’ LA FORMALDEIDE CANCEROGENA PER GLI UOMINI?

La cancerogenicità è considerata come la capacità o la tendenza di una sostanza a causare o produrre il cancro. Nel caso della formaldeide tuttavia, i dati scientifici disponibili indicano che un collegamento fra formaldeide e cancro è improbabile  per gli odierni livelli di esposizione sul posto di lavoro e  negli ambienti chiusi. Tuttavia i dubbi esistono circa il ruolo della formaldeide in una rara forma della malattia che interessa le vie respiratorie superiori.

Per decidere se una sostanza è cancerogena o meno gli scienziati - e quindi i responsabili delle decisioni politiche - cercano di verificare due fattori: azzardo e rischio. Per "azzardo" si intende la proprietà intrinseca di un agente chimico con  potere di causare il danno. "Rischio" significa la probabilità che il danno sarà raggiunto nelle attuali circostanze di esposizione. Il problema è che una sostanza è definita spesso come cancerogena in base all’azzardo e non al rischio. Per maggiori informazioni ci si riferisca all’inserto intitolato “Risk and hazard”.

La sperimentazione animale sui ratti da laboratorio ha mostrato che il cancro nelle vie respiratorie superiori si attesta tra i 6 ed i 15ppm. Altri animali da laboratorio come i topi o i criceti si sono mostrati molto meno sensibili e non hanno riportato tumori per esposizione anche ad alta concentrazione. Concentrazioni tanto alte che nessun essere umano potrebbe sopportare, per via delle irritazioni che colpirebbero occhi e naso.

La IARC ha pubblicato nel 2004 una serie di studi epidemiologici effettuati più di trent’anni fa. Questi studi indicavano che individui tra i trenta ed i sessant’anni  esposti ad alte dosi di formaldeide presentano una crescita nel rischio di sviluppo di relativamente rari tipi di cancro naso-faringeo. Quindi, la IARC raccomandava una riclassificazione della formaldeide dal gruppo 2° -“probabilmente cancerogeno per gli uomini”. Questa raccomandazione non è stata ancora vagliata legalmente e la monografia che convalida questa discussione non è ancora stata pubblicata. Inoltre nella premessa delle monografie è stato dato risalto dalla IARC che, "... nessuna raccomandazione è data riguardo alla regolazione o alla legislazione... ".

La IARC si riferisce principalmente ai tre cosiddetti "gruppi studio" principali relativamente alla formaldeide da 2003 e da 2004. Soltanto uno di questi tre studi evidenzia un numero elevato di casi di cancro della zona naso-faringea; ed in questo studio, solo uno dei dieci impianti di produzione osservati ha indicato un'accumulazione superiore alla media dei casi. In generale sono stati osservati 50 000 operai chimici in contatto con formaldeide sul posto di lavoro. Nove casi di cancro naso-faringeo sono stati registrati - sette sarebbero comunque stati previsti statisticamente per un gruppo delle persone che non sono in contatto con formaldeide. Altri dieci anni di dati epidemiologici fatti dal di NCI (National Cancer Institute) saranno disponibili  dopo il 2006, correlati da una revisione della serie di processi della malattia osservata in questo particolare impianto 1, l’impianto produttore degli Stati Uniti che da solo è responsabile di quasi tre quarti dei casi nello studio di NCI. Inoltre sarà pubblicata una revisione dei metodi statistici impiegati da NCI.

Bisogna comunque considerare tuttavia che all’epoca in cui questi studi sono stati effettuati, oltre 30 anni fa, i Limiti di Esposizione sul Luogo di Lavoro erano significativamente superiori a quelli attuali.

Gli OELs sono ad oggi stabiliti dalla legislazione statale e apposti per prevenire effetti negativi sulla salute pubblica. Poichè queste regolamentazioni sono applicate e osservate attentamente, il rischio è estremamente basso. La maggior parte degli OELs  in Europa si attesta tra i 0,3 e 0,5ppm. Solo in pochissimi stati dell’EU si è ancora a livelli tra l’1 ed il 2ppm.

OEls relativi alla formaldeide sono vigilati in ogni stato  dagli ispettori del lavoro statali. Per ottenere maggiori informazioni sugli OELs nel vostro paese, si prega di contattare il FormaCare Secretariat o il vostro ispettorato del lavoro statale. Per richieste in Nord America, si prega di contattare il Formaldehyde Council Inc.

L'industria è al corrente che la formaldeide dev’essere trattata con cura, viste la iniziale classificazione della formaldeide [1982 e 1987 (2B) - "possibilmente cancerogeno per gli esseri umani" e 1995 (2A) - "probabilmente cancerogeno per gli esseri umani" ]. I manuali e la legislazione di riferimento sono stati aggiornati a seguito delle ultime scoperte e dei più recenti dati scientifici. In più, l’esposizione alla formaldeide sul posto di lavoro è diminuita  drammaticamente durante le tre decadi scorse, dovuto alle nuove misure di igiene ed al miglioramento delle tecniche di produzione.

Col costante miglioramento dei metodi di produzione nel corso delle ultime decadi, i livelli di formaldeide nell’aria circolante in luoghi chiusi sono diminuiti significativamente. Gli studi indicano che i livelli di formaldeide nell’aria di luoghi chiusi come le case e gli uffici sono ad oggi sotto il sano livello di 0,1ppm.

Come nella maggior parte delle attività industriali, inclusa quella chimica, l'esposizione sul posto di lavoro è maggiore dell’esposizione domestica. Al giorno d'oggi i livelli nell'aria in luoghi chiusi si allineano a meno di 0,1 ppm, virtualmente non ci sono rischi per la popolazione in genere ed il consumatore finale.

La formaldeide non è comunemente diffusa solo  in natura, ma è anche una sostanza eccezionale e flessibile una volta lavorata, che ha molti usi importanti, specialmente quando genera polimeri ed altre sostanze che sono essenziali per lo stile di vita contemporaneo. La formaldeide si decompone naturalmente rapidamente e non si accumula in esseri viventi. La formaldeide è un prodotto naturale e un prodotto chimico sicuro sotto gli odierni limiti di esposizione che ha centinaia di usi pratici nella  vita quotidiana - dalle funzioni benefiche delle cellule agli alimenti che mangiamo ai prodotti che usiamo.

A livello di UE, la materia è attualmente in rivalutazione (vedi Q10: Come la EU classifica la formaldeide?).

Per ulteriori informazioni scientifiche, si prega di consultare la nostra scheda scientifica –Scentific-Update-Information.

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7. CHE COSA DICE LA SCIENZA A PROPOSITO DI FORMALDEIDE?

I dati scientifici a disposizione indicano che un collegamento fra formaldeide e cancro è improbabile agli odierni livelli di esposizione sul posto di lavoro o nell’aria degli ambienti chiusi. Tuttavia i dubbi circa il ruolo della formaldeide in una forma rara della malattia che interessa le vie respiratorie superiori persiste.

I nuovi studi portati a termine di recente e quelli ancora in corso per valutare l'effetto della formaldeide sulla salute umana riguardano, tra le altre, le seguenti zone:

I risultati della maggioranza di questi studi saranno disponibili prima della fine di 2006. I loro dati miglioreranno sostanzialmente la nostra comprensione delle ripercussioni che la formaldeide ha sulla salute.

In breve possiamo dire che la maggioranza degli esponenti della comunità scientifica ritengono la formaldeide un prodotto chimico sicuro a condizione che i livelli di esposizione correnti siano rispettati.

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8. CI DOBBIAMO PREOCCUPARE PER L’ESPOSIZIONE ALLA FORMALDEIDE?

In generale si definisce esposizione l'atto di essere esposti/soggetti ad una fonte del rischio. Quando si tratta di sostanze chimiche quale la formaldeide, l'esposizione coincide più con “azzardo” (vedi  Q6 – E’ la formaldeide cancerogena per gli uomini?) ed è definita come il rischio limite cui viene esposto il destinatario dell’azzardo.

L'esposizione alla sostanza chimica sul posto di lavoro, conosciuto più comunemente come esposizione professionale, è definita come la probabilità di un operaio di essere esposto ad una sostanza chimica sul posto di lavoro. La Commissione Europea inoltre ha definito il limite dell'esposizione professionale (OEL - Occupational Exposure Limits)  come "il limite di tempo eccedente la media, in cui un operaio è costretto a respirare all’interno di un ambiente con alta concentrazione di un agente chimico nell'aria" (Direttiva 98/24/EC).

Inoltre per più di un secolo di utilizzo come prodotto lavorato, molta gente è stata esposta a formaldeide a livelli molto elevati. L'esposizione negli ambienti chiusi era precedentemente superiore a quelli del giorno d'oggi. Gli studi indicano che i livelli di formaldeide nell’aria di luoghi chiusi come le case e gli uffici sono ad oggi sotto il sano livello di 0,1ppm.

Occupational Exposure Limits sono oggi stabiliti a livello statale e son volti ad impedire gli effetti sulla salute pubblica. Poiché queste regolazioni sono promosse e rigorosamente osservate, i rischi sono molto bassi. La maggior parte degli OELs in Europa si colloca tra 0.3 e 0.5 ppm. Solo pochi  paesi europei restano ancora ai livelli di 1 - 2 ppm.

Le Occupational Exposure Limits  relative alla formaldeide sono fissate in ogni paese dagli ispettorati nazionali del lavoro. Per ottenere maggiori informazioni sulle Occupational Exposure Limits del vostro paese, siete pregati di contattare il FormaCare Secretariat o il vostro ispettorato del lavoro statale. Per richieste in Nord America, si prega di contattare il Formaldehyde Council Inc.

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9. QUALI LIVELLI DI FORMALDEIDE SONO DA CONSIDERARE SICURI?

Come la maggior parte delle altre sostanze chimiche, la formaldeide è tossica in dosi molto elevate. Ma come dice Paracelsus: è la quantità a fare il veleno.

La formaldeide è un mediatore metabolico naturale ed è prodotta da tutte le cellule viventi. La concentrazione naturale di formaldeide negli esseri umani e nei mammiferi è 3 mg/kg. In alcune cellule del corpo umano, ad esempio le cellule del fegato o quelle epiteliali della mucosa nasale, la concentrazione di formaldeide può raggiungere fino a 6-12 mg/kg.

Gli studi indicano che i livelli di formaldeide in ambienti chiusi (vedi inoltre Q8- Ci dobbiamo preoccupare per l’esposizione alla formaldeide?) al giorno d'oggi sono ad un livello sicuro inferiore a 0.1ppm.

Una sensibile irritazione, che colpisce occhi e naso, si osserva a partire dal livello 1ppm e superiori. Uno studio recente che ha interessato sia uomini che animali (JHE Arts (2006) TNO Voeding, in: Reg Tox Pharmacol) dichiarava che "ai livelli dispersi nell'aria, per cui la prevalenza di irritazione sensitiva è minima sia per incidenza che per grado (cioè < 1ppm), il rischio di contrarre  cancro alle vie respiratorie è da considerare significativamente basso”.

L’ultimo Risk Assessment (BfR, German Federal Institute for Risk Assessment) pubblicato nel 2006  indicava che la concentrazione di 0,1ppm in ambienti interni è un livello sicuro per gli esseri umani, considerata anche la cancerogenità della formaldeide per l’uomo.

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10. COME L’EU CLASSIFICA LA FORMALDEIDE?

Ad oggi la formaldeide è catalogata come agente cancerogeno di categoria 3* per l’Unione Europea, e ratificato da ogni Stato Membro.

*- Direttiva sulle sostanze pericolose un agente cancerogeno di categoria 3 (C3)  conduce ad una fase R4 (prova limitata di rischio di effetti cancerogeni).  Questo è il codice categoria più debole del rischio cancerogeno.

La classificazione europea della formaldeide è attualmente in revisione. Sulla base di una proposta francese, le discussioni stanno avvenendo nella European Commission’s Technical Committee on Classification and Labelling  (il gruppo di lavoro degli Stati Membri). Per "azzardo" si intende la proprietà intrinseca di un agente chimico con  potere di causare il danno. "Rischio" significa la probabilità che danno sarà raggiunto nelle attuali circostanze di esposizione.
La raccomandazione dello IARC (vedi anche Q14 - Che cosa è lo IARC e che conclusione la ha raggiunto sulla formaldeide?) nel 2004 era di riclassificare la formaldeide nel gruppo 1, significando che è "cancerogena per gli esseri umani". Questa raccomandazione non è stata ancora vagliata legalmente e la monografia che convalida questa discussione non è ancora stata pubblicata. Inoltre nella premessa delle monografie è stato dato risalto dalla IARC che, "... nessuna raccomandazione è data riguardo alla regolazione o alla legislazione... ".
Gli studi di NCI (National Cancer Institute)  attualmente hanno dati  aggiornati per fino a 2003 incluso, aggiungendo quindi dieci anni in più alle osservazioni all'ultima ricerca. Poiché il cancro è spesso una malattia della terza età, l'invecchiamento della mano d'opera rinforzerà i dati sulla mortalità da cancro. Questo aggiornamento sarà disponibile intorno alla seconda metà del 2006. Ulteriori studi sono inoltre in corso  e saranno pubblicati prima della conclusione di quest’anno.
Naturalmente, è importante raccogliere tutti questi nuovi dati in modo da raggiungere una decisione bene informata al livello europeo.

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11. CHE COSA SIGNIFICHEREBBE UNA RICLASSIFICAZIONE PER INDUSTRIA E SOCIETA’?

Come industria, siamo impegnati nella sanità pubblica e nella ricerca e con la stessa importanza degli altri segmenti di affari. La sostituzione è in molti casi molto difficile o semplicemente impossibile. Inoltre, surrogati della formaldeide sono molto meno testati e possono condurre ad elevati rischi. I costi sono inoltre significativamente più alti ed i calcoli indicano che l’incremento della spesa sarebbe uguale approssimativamente 10 miliardi di Euro all'anno.

Al giorno d'oggi i livelli di esposizione professionali e negli ambienti chiusi sono garantiti e facilmente rispettati. Inoltre, oltre 4 milioni di posti di lavoro dipendono da questa industria e i benefici sociali derivanti dalla lavorazione della formaldeide non sono facilmente sostituibili.

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12. QUAL’E’ IL RUOLO DELL’INDUSTRIA NELL’INCREMENTO DELLA NOSTRA CONOSCENZA DELLA FORMALDEIDE?

Per consentire una valutazione di rischio completa, FormaCare ha concluso contratti di ricerca con parecchi istituti ed università europei ed americani. Questi studi stanno occupandosi dell'epidemiologia, dell'irritazione sensitiva, della genotossicità e della mutagenicità. Per maggiori informazioni sulla parte scientifica, ci si riferisca alla domanda 7: Che cosa dice la scienza a proposito di formaldeide? Ed al nostro Scentific Fact Sheet – Scientific Update Information. 

Tutti i risultati dei dieci nuovi studi saranno disponibili nel corso di 2006 e contribuiranno ad una comprensione migliore e ad una chiara valutazione sulla formaldeide.

Così il ruolo dell'industria è nell'approfondimento della nostra conoscenza della formaldeide tramite ricerca indipendente basata sulla scienza sana.

I benefici della formaldeide sono stati impiegati per più di un secolo finora ed è un prodotto chimico molto bene testato, con una ampia base di dati sui relativi effetti alla mano. Inoltre, l'industria ha fatto numerosi sforzi per rendere ancora più sicuro un settore chimico già sicuro (veda inoltre: Scentific Fact Sheet – Scientific Update Information). 

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13. COME NOI DELLA FORMACARE COMPRENDIAMO LA RESPONSABILITA’ DELL’INDUSTRIA?

La responsabilità principale delle aziende membre di FormaCare si può cercare negli impiegati dell'industria e nei consumatori. La sicurezza sul posto di lavoro è cruciale e le misure di sicurezza regolarmente sono controllate e migliorate costantemente. La sicurezza degli operai  ha un effetto impattante sull’esistenza del settore industriale.

Per i membri di FormaCare è altresì importante l'uso sostenibile di formaldeide. Poiché si sono dovuti costantemente migliorare i metodi di produzione durante le ultime decadi, i livelli di formaldeide nell’aria degli ambienti interni sono diminuiti significativamente. La promozione di procedure aggiornate fra i membri di FormaCare è quindi una delle aree principali  nel nostro obiettivo. I nostri membri analizzano costantemente i loro processi per migliorare l'eco-efficienza, per ottenere alti rendimenti dalle materie prime, per ridurre il consumo di energia e per promuoverne il relativo uso efficiente, e per ridurre costantemente lo spreco o per riciclarlo idealmente o convertirlo in energia.

FormaCare inoltre promuove il dialogo col potere legislativo, non soltanto con la consapevolezza di aumentare le migliorie nel settore della formaldeide, ma anche ottenere le risposte e le informazioni relative a tutti i tipi differenti di legislazione.

Un altro obiettivo responsabile del ruolo dell'industria è nella crescente conoscenza della formaldeide tramite ricerca indipendente basata su scienza sanitaria (Si veda per favore Q12 – Qual è il ruolo dell'industria nell'incremento della nostra conoscenza sulla formaldeide?). Tra le responsabilità dell'industria inoltre vi è l'ambiente. I pannelli a base di legno per esempio sono benefici dal punto di vista dell’ambiente. Il compensato ed i pannelli compositi (bordo orientato del filo più la gamma di cartoni di fibra e di pannelli di particelle) usano il legno rinnovabile della foresta. Il pannello di particelle usa il legno riciclato accanto al forest thinning ed ai prodotti di segheria, così facendo da un contributo importante all'uso razionale e al rimboschimento del patrimonio forestale. Infatti il 95% dei pannelli a base di legno sono ottenuti dalla riutilizzazione del legno vecchio. Nell’ottica dell’eco-efficienza, i nostri processi di produzione usano le vecchi particelle ed il  legno di scarto delle segherie, riciclandoli per fare  nuovi prodotti sostenibili.

L'industria inoltre continuerà a fare quello che ha sempre fatto: valutare ed adattare le misure di sicurezza basate sulle ultime scoperte scientifiche. L'industria continuerà ad accertare che:

a) adeguate emissioni e  misure preventive siano implementate nei processi di lavorazione quotidiani,
b) i prodotti siano conformi con le norme tecniche correnti e non comportino un rischio per la salute umana.

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14. COS’E’ LO IARC E QUALI CONCLUSIONI HA RAGGIUNTO SULLA FORMALDEIDE?

La International Agency for Research on Cancer (IARC), un organo consultivo dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO),  ha recentemente suggerito di riclassificare la formaldeide dal gruppo 2A -"probabilmente cancerogeno agli esseri umani" al gruppo 1 - "cancerogeno per gli esseri umani". Questa raccomandazione non è stata ancora vagliata legalmente e la monografia che convalida questa discussione non è ancora stata pubblicata. Inoltre nella premessa delle monografie è stato dato risalto dalla IARC che, "... nessuna raccomandazione è data riguardo alla regolazione o alla legislazione... ".

La IARC ha preso tale decisione dopo la riesaminazione delle informazioni scientifiche a disposizione, in una riunione tenuta dal 2 al 9 giugno 2004 a Lione, Francia. La riclassificazione è basata sull’aumento del rischio di cancro naso-faringeo relativamente raro osservato in operai esposti ai livelli elevati di formaldeide alcune decadi fa. La IARC ha inoltre  determinato attraverso la revisione di questi studi che non ci sono sufficienti prove per stabilire un'associazione con altre forme di cancro come la leucemia. Le autorità legislative dell’UE, per esempio la Francia che ha fornito il dossier, non hanno considerato le dissertazioni della IARC per quanto riguarda la leucemia. La motivazione di questo può essere individuata nella mancanza di correlazioni plausibile. La formaldeide come prodotto chimico endogeno con una concentrazione negli esseri umani e nei mammiferi di 3 mg/kg, non necessariamente reagisce con le cellule formative.

La IARC ha rivisto nel 2004 un certo numero di studi epidemiologici. Questi studi hanno indicato che gli individui esposti in a dosi elevate di formaldeide tra i trenta ed i sessant’anni fa hanno mostrato un rischio di sviluppo del cancro naso-faringeo relativamente raro. Di conseguenza, IARC ha suggerito di ricatalogare la formaldeide dal gruppo 2A -"probabilmente cancerogeno agli esseri umani" al gruppo 1 - "cancerogeno per gli esseri umani".

La IARC si riferisce principalmente ai tre cosiddetti "gruppi studio" principali relativamente alla formaldeide da 2003 e da 2004. Soltanto uno di questi tre studi evidenzia un numero elevato di casi di cancro della zona naso-faringea; ed in questo uno studio, solo uno dei dieci impianti di produzione osservati ha indicato un'accumulazione sopra-media dei casi. In generale sono stati osservati 50 000 operai chimici in contatto con formaldeide sul posto di lavoro. Nove casi di cancro naso-faringeo sono stati registrati - sette sarebbero comunque stati previsti statisticamente per un gruppo delle persone che non sono in contatto con formaldeide. Altri dieci anni di dati epidemiologici fatti dal di NCI (National Cancer Institute) saranno disponibili  dopo il 2006, correlati da una revisione della serie di processi della malattia osservata in questo particolare impianto degli Stati Uniti che da solo è responsabile di quasi tre quarti dei casi nello studio di NCI. Inoltre sarà pubblicata una revisione dei metodi statistici impiegati da NCI.

Tuttavia deve essere considerato che ai tempi degli studi, si tratta di 30 anni fa, le dosi massime ammissibili di esposizione sul posto di lavoro (vedi inoltre Q8 – Ci dobbiamo preoccupare per l’esposizione alla formaldeide?) erano significativamente superiori a quelle ammesse oggi.
Gli Occupational Exposure Limits sono oggi stabiliti a livello statale e son volti ad impedire gli effetti sulla salute pubblica. Poiché queste regolazioni sono promosse e rigorosamente osservate, i rischi sono molto bassi. La maggior parte degli OELs in Europa si colloca tra 0.3 e 0.5 ppm. Solo pochi  paesi europei restano ancora ai livelli di 1 - 2 ppm.
 
Oggi le dosi massime ammissibili per le persone esposte professionalmente sono monitorate  in ogni paese dagli ispettorati nazionali di lavoro. Per ottenere le più informazioni sulle Occupational Exposure Limits del vostro paese, siete pregati di contattare il FormaCare Secretariat o il vostro ispettorato del lavoro statale. Per richieste in Nord America, si prega di contattare il Formaldehyde Council Inc.

È importante notare che nell'UE la formaldeide è catalogata come agente cancerogeno di categoria 3 - "prova limitata di effetto cancerogeno" *. Questa è la norma in vigore oggi per  produttori e consumatori europei. La classificazione della IARC è una valutazione e una raccomandazione scientifica senza implicazioni legali. Tuttavia, è necessario che l'UE reagisca a questa raccomandazione.

*- Direttiva sulle sostanze pericolose un agente cancerogeno di categoria 3 (C3)  conduce ad una fase R4 (prova limitata di rischio di effetti cancerogeni)  Questo è il codice categoria più debole del rischio cancerogeno.

L'industria inoltre continuerà a fare quello che ha sempre fatto: valutare ed adattare le misure di sicurezza basate sulle ultime scoperte scientifiche. L'industria continuerà ad accertare che:

a) adeguate emissioni e  misure preventive siano implementate nei processi di lavorazione quotidiani,
b) i prodotti siano conformi con le norme tecniche correnti e non comportino un rischio per la salute umana.

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15. DOVE POSSO TROVARE MAGGIORI INFORMAZIONI?

Si prega di contattare il FormaCare Secretariat. Per richieste in Nord America, si prega di contattare il Formaldehyde Council Inc.

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